항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADCs)는 단일클론 항체와 강력한 세포독성을 가진 소분자 약물을 생물학적 활성 연결자로 결합하여 만든 새로운 유형의 생물의약품입니다. 그 작용 기전은 단일클론 항체가 특정적으로 표적 암세포를 유도한 후 연결된 소분자 약물이 암세포를 죽이는 것입니다. 따라서 ADC는 단일클론 항체 약물의 높은 특이성과 표적성을 가지며, 소분자 약물의 암세포 제거 효율성을 결합하여 항체 약물과 화학 약물 각각의 장점을 협력적으로 발휘하여 생체 시스템에 대한 손상을 줄일 수 있습니다.
일반적인 항체-약물 접합체의 제조는 두 단계 연결 반응을 통해 이루어지며, 먼저 항체와 연결제(linker)를 결합하여 중간체(항체-linker)를 형성한 후, 중간체가 소분자 약물과 연결되어 항체-약물 접합체를 형성합니다. 아래 그림과 같습니다.
항체-약물 접합체 ADCs 두 단계 반응
반응 과정에서 다음과 같은 문제가 발생할 수 있습니다:
1, 일부 항체와 소분자 약물이 성공적으로 결합되지 못함; 2, 항체에 여러 결합 부위(Cys, Lys 잔기 등)가 존재하여 결합 부위 및 결합 수의 차이가 불균일성을 초래할 수 있음; 3, 소분자 약물의 높은 소수성으로 인해 단클론 항체와의 결합 수의 차이가 ADC 약물의 소수성에 변화를 초래할 수 있는 문제.
이 결합되지 않은 나체 항체와 세포독성을 가진 소분자 및 결합 약물의 불균일성이 ADC 약물의 약효와 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다. 단일클론 항체에 비해, ADCs 약물의 생산 공정은 더 복잡하며, 따라서 ADCs 약물의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, ADCs 약물의 품질을 모니터링해야 합니다. 약물 항체 비율(drug to antibody ratio, 이하 DAR)은 ADCs 약물의 생산 공정과 제품 품질을 평가하는 중요한 매개변수 중 하나입니다. 따라서, ADC 신청 전 ADC 약물의 구조, DAR, 약효, 안전성에 대한 전반적인 평가가 필수적입니다. 백타이파크는 다양한 첨단 크로마토그래피 질량분석기와 전문 생물정보학 분석 팀을 결합하여 전문적이고 체계적인 항체-약물 접합체 분석 평가 서비스를 신속하고 정확하게 제공합니다.
검출 플랫폼
• MALDI-TOF 질량 분석
• ESI-TOF 질량 분석
• UV/VIS 분광기
• UV-MALDI 질량 분석
• 역상 고성능 액체 크로마토그래피 (RP-HPLC)
• 친수 상호작용 크로마토그래피 (HILIC)
• 이온 교환 크로마토그래피 (IEX)
• 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC)
• 체적 배제 크로마토그래피 컬럼(SEC)
항체-약물 접합체 ADCs 검사 분석 프로젝트
백타이파크는 일괄 시스템 분석 측정을 제공하며, 서비스 항목은 세 가지 모듈로 나눠져 항체-약물 접합체의 구조 특징, 약물 효과, 약물 불순물을 측정하여 항체-약물 접합체의 구조와 약효를 전방위적으로 체계적으로 분석하여 평가합니다.
항체-약물 접합체(ADCs)의 DAR 분석
중/영문 프로젝트 보고서
기술 보고서에서 백타이파크 바이오테크는 중/영문 버전의 상세한 기술 보고서를 제공하며, 보고서에는 다음이 포함됩니다:
1. 실험 단계 (중/영문)
2. 관련 질량 분석 매개변수 (중/영문)
3. 원본 데이터
4. ADCs 약물 분석 결과
