히알루론산 품질 관리 테스트 서비스
히알루론산(Hyaluronic Acid, HA)은 반복되는 이당류 단위를 갖는 고분자량의 선형 중합체로, 각 이당류 단위는 글루쿠론산과 N-아세틸글루코사민 잔기로 구성되어 있으며, 인체 내 다양한 부위, 특히 눈, 관절액 및 피부에 널리 분포되어 있습니다. HA는 독특한 분자구조와 물리/화학적 특성을 가지고 있어 관절 윤활, 혈관 투과성 조절, 단백질 조절, 상처 치유 촉진 등 다양한 생리적 기능을 수행합니다. 더 중요한 것은, HA는 자연계에서 발견되는 최고의 보습 물질로서, 이상적인 천연 보습 인자(NMF)로 불립니다. 이는 피부의 신진대사를 개선하고, 피부를 부드럽고 매끄럽게 하며, 탄력을 증가시키고 노화를 방지합니다. 보습 효과와 동시에 피부 흡수 촉진제로도 우수한 성능을 보입니다.
현재 HA는 화장품 산업, 생물의약 산업 등에서 널리 사용되고 있으며, 투명질산을 함유한 신제품의 정확한 검사는 새로운 주사형 연조직 충전제, 주름 충전 젤, 화장품 및 조직 지지체 등 의료 기기의 개발에 필수적입니다. HA는 또한 안과용 액체, 장관 외 약물, 비강 스프레이, 에어로졸 응용 분야에 사용되며, 피부 노화 방지 제품(예: 점성 보충제)의 주요 활성 성분입니다. HA의 양, 순도, 물리화학적 특성, 화학적 성분 및 미생물 특성을 이해하는 것은 연구 개발 지원, 원료 품질 및 생산 공정 모니터링에 매우 중요합니다.
히알루론산 사용 후 피부의 변화
바이탈파크 바이오테크놀로지(BTP) 실험실은 NMPA, ICH, FDA 및 EMA 등의 규제와 지침을 준수하며, ICP-MS, ICP-AES, GC-MS, IC 등 다양한 플랫폼을 기반으로, 투명질산을 포함한 원료 및 완제품의 품질을 제어하기 위한 정확하고 독특한 분석 서비스를 개발하고 검증하였습니다. 또한, 방법 개발 및 검증, 제어된 온도 및 습도에서의 안정성 연구, 추출 및 용출 연구도 제공합니다. BTP는 제품의 품질과 안전에 중점을 두어, 고객이 HA 제품의 품질, 안전 및 규제 기준을 달성하고 초과할 수 있도록 지원합니다. BTP 투명질산 품질 관리 테스트는 다음과 같은 특성 분석을 포함합니다:
(i) 외관, 모양, 색상;
(ii) 히알루론산의 용량/농도;
(iii) BDDE(1,4-부탄디올 다이글리시딜 에터), 리도카인 염산염 함량 측정;
(iv) 구조 확인/확인;
(v) 안정성 측정;
(vi) 유기 휘발성 불순물 및 입자, 수분 함량, 단백질 함량, 잔류 화학물질 또는 용매, 분해산물 측정;
(vii) 물리화학적 특성, 예를 들어 pH, 삼투압, 점도 및 입자 크기;
(viii) 중금속 분석;
(ix) 호환성 테스트.
바이탈파크 바이오테크놀로지(BTP)는 생물/제약 및 의료 기기 산업을 위한 품질 관리 검사 및 프로젝트 검증 등 전문 서비스를 제공합니다. 회사 실험실은 NMPA, ICH, FDA 및 EMA 등의 규제와 지침을 준수하며, CNAS/ISO9001 이중 품질 시스템 인증을 획득하였고, 완벽한 품질 시스템을 구축하여 데이터 온/오프 사이트 백업, 장비 정기 측정/중간 확인, 소프트웨어 감사 추적을 통해 고객에게 통합 솔루션 및 기술 서비스를 제공합니다. 우리는 히알루론산 품질 관리 검사 플랫폼을 개발하고 검증하여 화학, 생화학, 미생물 및 물리화학 테스트 서비스를 제공하며, 품질 관리를 수행하여 최고 품질의 제품을 생산하고, 규제 기관과 소비자의 안전성과 효능에 대한 기대를 충족합니다.
자주 묻는 질문
질문1: 의료 산업에서 왜 히알루론산 분석이 필요한가요?
BiotechPack, 바이오의약품 특성 분석 및 멀티오믹스 질량분석(MS) 서비스 제공업체히알루론산은 의료 산업에서 필러로 흔히 사용되며, 치료 및 일부 안과 및 관절 질환 치료에 사용됩니다. 의료 산업에서 히알루론산 분석을 통해:
1) 의료 제품에 사용되는 히알루론산의 품질과 순도를 점검할 수 있습니다;
2) 의료 제품에 포함된 히알루론산의 농도를 평가하여 요구 사양을 충족하는지 확인할 수 있습니다;
3) 히알루론산의 물리적 및 화학적 특성, 즉 점도, 안정성 및 충전 효과를 이해할 수 있습니다. 이러한 모든 특성은 의료 제품 내 최적화에 기여합니다;
4) 특정 질환 치료에 대한 다양한 유형의 히알루론산 효과를 평가하기 위한 포뮬레이션 테스트에서 사용됩니다.
따라서, 히알루론산 분석은 의료 제조업체가 제품이 품질 및 안전 기준을 충족하는지 확인하고, 최상의 결과를 얻기 위해 포뮬레이션을 최적화하며, 다양한 질환에 대한 치료 효과를 평가하는 데 도움을 줍니다.
질문2: 화장품 산업에서 왜 히알루론산 분석이 필요한가요?
BiotechPack, 바이오의약품 특성 분석 및 멀티오믹스 질량분석(MS) 서비스 제공업체히알루론산은 보습 및 노화 방지 특성으로 인해 화장품 산업에서 매우 인기 있는 재료입니다. 화장품 산업은 히알루론산을 분석하여:
1) 화장품 포뮬레이션에 사용된 히알루론산의 품질과 순도를 검증할 수 있습니다;
2) 화장품에 포함된 히알루론산의 농도를 측정하여 요구 사양을 충족하는지 확인할 수 있습니다.
3) 포뮬레이션 테스트에서 히알루론산을 포함한 다양한 유형의 히알루론산의 효과를 평가할 수 있습니다.
4) 히알루론산의 물리적 및 화학적 특성, 예를 들어 분자량 또는 크기 분포를 이해할 수 있습니다. 따라서, 화장품 산업은 화장품 내 포뮬레이션을 최적화할 수 있습니다.
즉, 히알루론산 분석은 화장품 제조업체가 제품에 필요한 활성 성분이 포함되어 있는지 확인하고, 최상의 효과를 얻기 위해 포뮬레이션을 최적화하는 데 도움을 줍니다.
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