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제품 관련 불순물 분석

에서생물제제의 생산 과정에서 일부 공정 관련 불순물이 발생할 수 있으며, 일부 제품 관련 불순물도 발생할 수 있습니다. 생물제제의 제품 관련 불순물은 주로 약물 내에서 목표 산물의 기능과 일치하지 않는 다양한 분자 변이체로, 가장 흔한 변이체는 화학적 수식 유형 변이의 산물 및 목표 산물의 분해물과 중합체입니다. 다양한 비예상 번역 후 변형(예: 탈아미드화, 아세틸화, 잘못된 디설피드 결합 등)은 단백질 이질성의 중요한 품질 문제를 야기할 수 있으며, 펩타이드 질량 지문 분석법, 크로마토그래피, 전기영동법 등을 통해 검출할 수 있습니다. 목표 산물의 분해물과 중합체는 분자체 크로마토그래피 등을 통해 검출할 수 있습니다.

백태파크 생명과학 BTP는 CNAS/ISO9001 이중 품질 인증 시스템을 기반으로 7대 검사 플랫폼을 구축하고, 고분해능 질량 분석, MALDI TOF, 고성능 크로마토그래피, 모세관 전기영동 등 다양한 분석 기술을 결합하여 생물제제의 제품 관련 불순물을 효율적이고 정확하게 분석할 수 있습니다. 또한, 백태파크 생명과학 BTP는 기타생물제제 특성화 관련 서비스를 클릭하여 자세히 알아보세요.

백태파크 생명과학 생물제제 특성화 서비스 내용

중/영문 프로젝트 보고서

기술 보고서에서 백태파크 생명과학은 상세한 중/영문 이중 언어 기술 보고서를 제공하며, 보고서는 다음을 포함합니다:

1. 실험 단계(중영문)

2. 관련 기기 매개변수(중영문)

3. 원시 데이터

4. 생물제제 제품 관련 불순물 분석 결과

생물제제 제품 관련 불순물 분석 원스톱 서비스

주문-샘플 발송만 하시면 됩니다

백태파크 생명과학 원스톱 서비스 완료: 샘플 처리-장비 분석-데이터 분석-프로젝트 보고서