생화학 검사원

직무 설명

1. SOP, 원액 및 완제품의 품질 기준에 따라 생물학적 활성(세포 활성/ELISA 등), 잔류물(HCP/HCD/Protein A 잔류물) 등 생화학 분석 방법을 통해 제때 검사를 완료합니다.
2. 생화학 검사 방법의 이전, 확인 또는 검증 작업을 담당하고 해당 기술 계획 및 기술 보고서를 작성합니다.
3. 생화학 검사 관련 장비 및 방법 SOP를 초안 작성하거나 수정합니다.
4. 생화학 검사 관련 장비의 사용, 관리 및 유지 보수를 담당합니다. 예를 들어, 효소 표식기, PCR 기기 등입니다.
5. 검사 과정에서 발생하는 편차, AD/OOS/OOT 문제를 상급자에게 즉시 보고하고 관련 조사를 완료합니다.
6. 일상적인 행동 및 작업이 cGMP 요구 사항 및 회사 관련 문서 관리 요구 사항을 완전히 준수하는지 확인합니다.
7. 상사가 지시한 기타 업무를 완료합니다.

 

자격 요건

1. 화학, 생물학, 약학 등 관련 전공의 전문학사 이상 학위 소지자
2. 바이오 제약 관련 배경을 가지고 검사 원리 및 작업 방법을 숙지하고 있으며, GMP 관련 지식을 잘 알고 있습니다.
3. 뛰어난 영어 독해 능력과 컴퓨터 사용 능력을 갖추고 있습니다.
4. 관련 경험이 있는 경우 우대합니다.

 

인사 이메일: hr@biotech-pack.com (관심이 있으시면 이 이메일을 통해 저희에게 연락하시거나 직접 이력서를 제출해 주세요.)