실험실 장비 관리자

직무 책임

1. 실험실 분석 기기의 관리 및 운영 문서를 기초, 개정 및 검토하며, 정기적으로 검사 및 평가하여 문서가 적절히 사용되도록 합니다.
2. 실험실 현장의 분석 기기 관리를 담당하며, 검사 팀의 기기 사용을 조정합니다.
3. 실험실 기기의 유지보수, 계측, 확인/검증 등의 연간 계획을 수립하거나 수립을 지원하고, 계획에 따라 실시하여 기기의 정상 사용을 보장합니다.
4. 분석 기기와 관련된 편차, 변경 등에 참여합니다.
5. 분석 기기의 사용 요구를 종합하여, 해당하는 URS를 기초하거나 기초를 지원합니다.
6. 실험실 분석 기기 및 소프트웨어의 등급, 권한, 전략 수립에 참여합니다.
7. 분석 기기 및 소프트웨어의 확인/검증 실시, 해당 확인/검증 계획 및 보고서 기초 또는 기초 지원에 참여하며, 기기 확인, CSV 등을 포함합니다.
8. 분석 기기 공급업체와의 의사소통을 담당하며, 기기의 구매, 수령, 설치, 수리 및 교체/폐기를 조정합니다.
9. 실험실 분석 기기 소모품 관리를 담당합니다.
10. 실험실의 배치, 시설을 유지 관리하고, 이상 상황을 신속히 보고 및 처리합니다.
11. 회사 자체 점검 및 공식 감사 업무에 참여하여, 분석 기기 관련 질문에 답변합니다.
12. 실험실 분석 기기에 발생한 다양한 사건을 종합하고, 정기적으로 회고 및 평가하여 보고합니다.
13. QA 검증 팀, 장비 엔지니어링 부서, IT와의 부서 간 의사소통에 참여합니다.
14. 상급자가 지시한 기타 업무를 완료합니다.

 

자격 요건

1. 화학, 생물학, 약학 등 관련 전공의 전문 학사 이상 학력
2. 실험실 기본 원리를 숙지하며, 의약품 GMP 규정을 숙지하고, QC 기기 장비 조작에 익숙하며, 국내외 규정의 컴퓨터 시스템 요구 사항을 숙지합니다.
3. 양호한 영어 독해 능력과 컴퓨터 사용에 능숙합니다.
4. 2년 이상의 제약 기업 근무 경험 및 1년 이상의 관리 경험이 있습니다.

 

인사 이메일:  hr@biotech-pack.com  (관심이 있으시면 이 이메일을 통해 저희에게 연락하시거나 직접 이력서를 제출하세요)