QC 매니저

직무 설명

1. QC 인력 관리에 책임이 있으며, 인력 채용, 교육, 성과 평가, 일일 업무 배치 등을 포함하여 업무 프로세스를 지속적으로 개선하고 업무 효율성을 높입니다.
2. QC 문서 시스템의 관리를 담당하며, 부서 관리 규정을 제정하고, 실험실 관련 SOP, 검사 방법, 품질 기준, 검증 계획 등을 검토합니다.
3. 부서의 검사 기기 및 검사 방법의 검증(확인) 작업을 감독하여 검사 결과의 정확성을 보장합니다.
4. 자재 및 제품의 출시 전에 필수 검사를 완료하여 품질 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
5. 부서에서 검사 보고서를 적시에 정확하게 발행하고 검사 보고서를 검토하는 책임이 있습니다.
6. QC 관련 프로젝트를 관리하여 프로젝트가 계획에 따라 완료되도록 합니다.
7. 품질 관리 시스템의 효과적인 운영과 지속적인 최적화를 보장합니다.
8. 부서의 변경, CAPA, 실험실 OOS/OOT/비정상 검사 데이터 관련 조사를 감독하고 참여합니다.
9. QC 실험실 데이터의 완전성, 신뢰성 및 진실성을 보장합니다.
10. 상위 관리자가 부여한 기타 과제를 완료합니다.

 

자격 요건

1. 화학, 생물학, 약학 관련 전공의 학사 학위 이상 소지자.
2. 검사 원리 및 작동을 숙지하고 있으며, 의약품 GMP 규범, 국내외 약전 관련 검사 설명을 잘 알고 있습니다.
3. 영어 읽기 능력이 좋고 컴퓨터를 능숙하게 사용할 수 있습니다.
4. 제약 회사에서 5년 이상의 업무 경험과 2년 이상의 관리 경험이 있습니다.

 

인사 이메일: hr@biotech-pack.com (관심이 있으신 분은 이 이메일을 통해 문의하시거나 직접 이력서를 제출해 주십시오.)