분석 부총재

직무 책임 

1、제품 수명 주기의 각 단계에서 분석 시험 방법의 개발, 검증 및 이전을 주도합니다；
2、단기 및 장기 프로젝트 목표와 일치하는 포괄적인 CRO 분석 테스트 전략을 개발하고 유지합니다；
3、공정 개발 및 제형 개발과 협력하여 내부 방법이 적절하게 개발되고 검증되며 방법 수명 주기의 모든 측면이 적절하게 기록되도록 합니다；
4、실험실 품질 시스템의 개발 및 분석 실험실의 관련 문서를 지원합니다；
5、훈련 자료/내용을 작성하여 관련 인원에게 분석 모범 사례, 원칙 및 기술에 대한 교육을 제공합니다；
6、편차 및 조사에 대한 지원을 제공하고, 내부 및 외부 테스트 실험실 및 생산 조직과 협력하여 조사 조치, 근본 원인 분석 및 제품 영향 평가를 수행합니다；
7、분석 인력의 채용 및 개발을 지원합니다；
8、협력적인 환경에서 리더십을 발휘하며, 긍정적인 리더십 스타일과 팀워크 및 합의를 강조하는 실천적 접근 방식을 지닙니다；
9、강한 협력, 팀워크 능력 및 의사소통 기술을 보유하고 있습니다；
10、강력한 관계를 구축하고 명확한 의사소통을 통해 공동 목표를 달성합니다。

 

자격 요건

1、박사 학위, 8년 이상의 대분자 분석 개발 경험, 3년 이상의 리더십 경험； 의학 박사, 10년 이상의 대분자 분석 개발 경험, 5년 이상의 리더십 경험；
2、Mab, 이중 특이성 항체, 단백질, 융합 단백질, ADC 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 분석 방법 개발 경험이 있습니다；
3、분석 테스트 관련 ICH/FDA/EMA/NMPA 규정에 대한 이해도가 높습니다；
4、분석 개발 및 테스트에 적용되는 규제 문서 부분을 작성하고 검토한 경험이 있습니다；
5、독립적이고 진취적이며, 세부 사항에 주의를 기울이고 문제 해결 능력이 뛰어납니다；
6、영어 구사 및 작문 능력이 뛰어납니다。

 

인사 이메일:  hr@biotech-pack.com  (관심이 있으시면 이 이메일을 통해 저희에게 연락하거나 직접 이력서를 보내주세요)