HCP 절대 정량 분석
숙주 세포 단백질(Host Cell Proteins, HCP)은 생물 제약 과정에서 매우 중요한 불순물 유형입니다. 숙주 세포(예: 대장균, 효모, 포유류 세포 등)를 사용하여 재조합 단백질이나 기타 생물 제제를 생산할 때, 이들 세포 자체의 단백질이 목표 제품과 혼합될 가능성이 있습니다.이 잔류 HCP는 약물의 안전성과 유효성에 영향을 미칠 수 있으며, 부작용이나 면역 반응을 유발할 수도 있습니다. 따라서 HCP의 정밀한 정량 분석은 생물 약물 개발 및 생산에서 중요한 단계입니다. 질량 분석법을 기반으로HCP 절대 정량 분석 기술은 알려진 농도의 표준 HCP 단백질을 측정 샘플과 혼합한 후, 질량 분석을 통해 두 반응을 비교하여 샘플 내 HCP의 절대 농도를 계산할 수 있습니다.，이들이 약물에 미치는 잠재적 영향을 평가합니다.，이는 생물 의약품 품질 관리의 중요한 단계입니다.
E, S. Y. J Pharm Sci. 2022.
바이오테크 파크 생명과학HCP 절대 정량 분석프로세스
전통적인 상대 정량 방법과 달리, 절대 정량 분석은 더 정확하고 구체적인 HCP함량정보를 제공합니다.이는 생물 제약 산업에 중요한 품질 관리 도구를 제공합니다.바이오테크 파크 생명과학（BTP）통해CNAS/ISO9001 이중 품질 시스템 인증; 회사는사용합니다Thermo회사의 최신 출시Obitrap Fusion Lumos질량 분석기와 결합된Nano-LC나노리터 크로마토그래피 기술을,효율적인 HCP 절대 정량 플랫폼을 개발했습니다，고감도 ELISA 기술 플랫폼과 LC-MS/MS 플랫폼을 포함하여, 당신에게 적합한HCP 절대 정량 분석서비스를 제공합니다. HCP 항체의 유무에 관계없이 생물 제제 내 모든 HCP 총량을 절대 정량 분석할 수 있습니다. 특정 HCP(몇 개에서 수십 개까지)의 절대 정량은 합성 중량 지문 펩타이드 세그먼트를 통해 PRM 데이터 수집 방식을 사용하여 달성할 수 있습니다. 우리는 당신에게 완전한 솔루션을 제공하여 생산 과정에서 HCP 함량의 변화를 모니터링하여 약물의 품질과 효과를 보장합니다.
중/영문 프로젝트 보고서
기술 보고서에서 바이오테크 파크는 당신에게 자세한 중영문 이중 언어 기술 보고서를 제공합니다. 보고서에는 다음이 포함됩니다:
1. 실험 절차 (중/영문)
2. 관련 질량 분석 매개변수 (중/영문)
3. HCP 절대 정량 분석 상세 정보
4. 질량 분석 이미지
5. 원시 데이터
HCP 절대 정량 분석원스톱 서비스
당신은 주문-샘플 발송만 하면 됩니다.
바이오테크 파크 원스톱 서비스 완성: 샘플 처리-기기 분석-데이터 분석-프로젝트 보고서
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