HCP 항체 커버리지 분석
HCP 항체 커버리지율은 제약 생산 과정에서 특정 숙주 세포 단백질(Host Cell Proteins, HCPs)이 탐지될 수 있는 항체의 비율을 의미합니다. HCPs는 생물제품의 생산 과정, 특히 숙주 세포(예: 대장균, 포유류 세포 등)를 사용하여 재조합 단백질이나 단클론 항체를 생산하는 과정에서 최종 제품에 불가피하게 잔류하는 일종의 단백질 불순물입니다. 이러한 HCPs는 약물의 안전성과 유효성에 영향을 미칠 수 있으므로, 특정 제거 단계를 통해 이를 제거하거나 허용 가능한 수준으로 감소시켜야 합니다.
HCP 항체 커버리지율 분석은 항원과 항체의 특이적 결합 원리에 기반하여, 샘플 내의 HCP를 특이적 HCP 항체와 결합시키고, ELISA, 2D-DIGE 등의 방법을 사용하여 결합물의 양을 측정합니다. 알려진 농도의 표준품과 비교하여 샘플 내 HCP의 함량을 확인합니다. 이 과정은 항체가 얼마나 다양한 종류의 HCP를 인식하고 탐지할 수 있는지를 이해하는 데 도움을 주며, 이러한 항체의 커버리지율을 평가할 수 있습니다.
2D-DIGE 기반 HCP 항체 커버리지율 분석
생물제약 제품의 생산 규모와 복잡성이 증가함에 따라, HCP 항체 커버리지율 분석은 생물제약 제품 품질 관리의 핵심 단계 중 하나가 되었습니다. 또한, 제품의 순도와 품질 일관성을 평가함으로써, 이 방법은 생물제약 산업에서 광범위한 응용 가치를 지닙니다. 바이타이파이크 생명공학(BTP)은 CNAS/ISO9001 이중 품질 시스템 인증을 받았으며, 규제 및 실제 응용을 결합하여 2D-WB, 2D-DIGE, AAE-2D, AAE-nanoLC-MS/MS 네 가지 HCP 항체 커버리지율 분석 기술 플랫폼을 구축하여 HCP 항체 유효성 분석의 정확성을 보장하고 다양한 연구 요구사항을 충족시킵니다. 무료 상담을 통해 더 많은 정보를 확인하세요!
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