HCP 함량 검사
숙주 세포 단백질(Host Cell Proteins, HCP) 함량 검출은 생산 과정에서 최종 제품에 남아 있을 수 있는 숙주 세포 단백질의 양을 확인하고 정량화하는 데 사용되며, 이는 생물 의약품 생산의 중요한 품질 관리 단계입니다. HCP의 함량 검출 주요 방법은 면역학적 방법(예: 효소면역분석법, ELISA)과 질량 분석 기술을 포함합니다. ELISA는 특정 HCP 항원을 인식하고 정량화하여 HCP의 함량을 초기 평가할 수 있습니다. 질량 분석 기술, 특히 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석(LC-MS/MS)은 더 정확한 정량 결과를 제공할 수 있습니다.
HCP 함량 검출의 주요 가치는 의약품의 안전성과 유효성을 보장하는 데 있습니다. HCP 함량을 줄이면 의약품 생산 과정에서의 위험을 줄이고, 의약품 품질 관리를 강화하며, 규제 요구를 충족할 수 있습니다. 또한, HCP 함량 검출은 의약품 개발 및 생산 과정의 최적화를 위한 중요한 데이터 지원을 제공합니다.
ELISA법으로 HCP 함량 검출
바이오테크놀로지（BTP）CNAS/ISO9001 이중 품질 시스템 인증을 획득; 회사HCP 함량 검출을 위해개발전문적인 서비스 플랫폼을 구축했습니다，우리의ELISA 기술은 높은 민감도와 특이성을 바탕으로실현복잡한 샘플의정확한 정량을 가능하게 합니다. 또한, 우리는고해상도LC-MS/MS 기술을 활용하여 더 심층적인 HCP 분석을 수행합니다.초기 약물 개발이든지간에、임상 시험,또는시장 규제；단일클론항체, 재조합 단백질, 유전자 치료제 제품이든지 상관없이, BTP는 정밀한 HCP 함량 검사 솔루션을 제공합니다. 당사의 실험 절차는 국제적으로 인정받는 품질 기준을 엄격히 준수하여 데이터의 신뢰성과 비교 가능성을 보장합니다. BTP의 전문가 팀은 다년간의 실험 경험과 풍부한 데이터 해석 능력을 보유하고 있으며, 실험 설계부터 결과 해석까지 원스톱 서비스를 제공합니다.무료 상담을 환영합니다!
한/영 프로젝트 보고서
기술 보고서에서, 바이오텍은 상세한 한/영 이중 언어 기술 보고서를 제공합니다. 보고서에는 다음이 포함됩니다:
1. 실험 단계 (한/영)
2. 관련 질량 분석 매개변수 (한/영)
3. HCP 함량 검사 상세 정보
질량 분석 이미지
원시 데이터
HCP 함량 검사원스톱 서비스
주문 후 샘플 발송만 하시면 됩니다
백타이파크 원스톱 서비스 완료: 샘플 처리-기기 분석-데이터 분석-프로젝트 보고서
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